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Venetoclax聯(lián)合利妥昔單抗治療復(fù)發(fā)/難治CLL效果佳

編譯:虛懷若谷來源:腫瘤資訊

陽春三月,將將翻篇。在過去的一個月中,血液學領(lǐng)域有哪些值得關(guān)注的研究動態(tài)呢?我們應(yīng)該如何對其學習和get呢?毫無疑問,最佳方法便是快速瀏覽血液核心期刊的文獻了,畢竟其代表著血液領(lǐng)域的最主流、最前沿和最先進生產(chǎn)力。話不多說,下面則由小編速速為您帶來《血液核心期刊文獻速遞3月版》。

NEJM雜志

III期臨床試驗:Venetoclax聯(lián)合利妥昔單抗治療復(fù)發(fā)/難治CLL效果佳

Seymour教授等開展了一項隨機對照、III期臨床試驗,共納入389例復(fù)發(fā)/難治慢淋(R/R CLL)患者,分別接受Bcl-2抑制劑Venetoclax(2年) 利妥昔單抗(6月)、苯達莫司汀 利妥昔單抗(均6月)治療,主要研究終點為PFS。

隨訪23.8月后發(fā)現(xiàn),Venetoclax 利妥昔單抗組患者的PFS明顯優(yōu)于苯達莫司汀 利妥昔單抗組,2年P(guān)FS分別為84.9% vs 36.3%,HR=0.17(95%CI:0.11-0.25,P<0.001);無論CLL患者是否存在17P-染色體改變,Venetoclax 利妥昔單抗組均顯示出明顯的PFS優(yōu)勢。對于存在17P-的CLL患者,2年P(guān)FS分別為81.5% vs 27.8%,HR=0.13(95%CI:0.05-0.29,P<0.001);對于無17P-的CLL患者,2年P(guān)FS分別為85.9% vs 41%,HR=0.19(95%CI:0.12-0.32,P<0.001)。

結(jié)論:對于復(fù)發(fā)/難治CLL患者而言,Venetoclax 利妥昔單抗方案的療效明顯優(yōu)于苯達莫司汀 利妥昔單抗方案。

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Ibrutinib聯(lián)合Venetoclax治療套細胞淋巴瘤(MCL)

Tam教授等開展了一項II期、單臂臨床試驗,對照組為歷史MCL患者,試驗組共納入24例MCL患者(其中23例為復(fù)發(fā).難治MCL,另1例為未經(jīng)治療MCL)。試驗組均接受BTK抑制劑Ibrutinib Bcl-2抑制劑Venetoclax聯(lián)合治療,具體為:前4周采用Ibrutinib 560mg Qd 單藥治療;4周后加用Venetoclax,為劑量爬坡,直至400mg,Qd。其主要研究終點為:治療16周時完全緩解率(CR)。

研究發(fā)現(xiàn),試驗組(Ibrutinib Venetoclax)的CR為42%,而歷史組MCL患者僅為9%(P<0.001);通過流式細胞術(shù)檢測到試驗組患者的MRD清除率達67%,ASO-PCR法檢測到的MRD清除率達38%。

結(jié)論:相比較于歷史組MCL患者,Ibrutinib聯(lián)合Venetoclax可顯著提高MCL療效。

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Blood雜志

I/II期臨床試驗:Brentuximab vedotin聯(lián)合Nivolumab治療復(fù)發(fā)/難治經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤

Herrera教授等開展了一項I/II期臨床試驗,共納入62例復(fù)發(fā)/難治經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL),均接受Brentuximab vedotin(BV)聯(lián)合Nivolumab(Nivo)治療,達完全緩解(CR)后序貫ASCT。

結(jié)果顯示,接受4個周期的BV Nivo治療后,其總體有效率(ORR)達82%,完全緩解率(CR)達61%。

結(jié)論:對于復(fù)發(fā)/難治cHL患者而言,Brentuximab vedotin(BV)聯(lián)合Nivolumab(Nivo)治療可獲得良好的近期療效。

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采用高通量測序法(HTS)檢測MRD可提升兒童B-ALL患者危險分層的精確度、預(yù)后評估價值更高

對于B-ALL患者而言,誘導(dǎo)治療療效的早期判斷具有重要的預(yù)后評估價值。Wood教授等開展了一項研究,共納入619例兒童B-ALL患者,分別采用高通量測序法(HTS)及流式細胞術(shù)(FC)來檢測兒童B-ALL患者誘導(dǎo)治療前后的微小殘留?。∕RD)水平,旨在比較此兩種MRD檢測法對兒童B-ALL患者危險分層及預(yù)后評估的價值。

研究結(jié)果顯示,當高通量測序法(HTS)及流式細胞術(shù)(FC)檢測MRD的結(jié)果一致時,其相應(yīng)患者的5年EFS或OS基本無差異;高通量測序法(HTS)的MRD陽性檢出率高于流式細胞術(shù)(FC),該研究中有55例患者采用FC檢測MRD為陰性,但采用HTS法卻為陽性,且此55例患者的預(yù)后明顯差于FC陰性者。

結(jié)論:高通量測序法(HTS)檢測兒童B-ALL患者MRD的敏感性優(yōu)于流式細胞術(shù)(FC)、其假陰性率明顯更低。高通量測序法(HTS)是檢測兒童B-ALL患者MRD水平的更佳方法,其對于危險分層的劃分及預(yù)后評估的價值更高。

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JCO雜志

SWOG-S0016研究:CHOP方案聯(lián)合I131-Tositumomab治療初診斷濾泡淋巴瘤可獲得不劣于R-CHOP方案的療效

SWOG-S0016是一項隨機對照、III期臨床試驗,共納入531例初診斷、進展期濾泡淋巴瘤(FL)患者。分別采用R-CHOP方案、CHOP方案 碘131-托西莫單抗(I131-Tositumomab,亦是一種CD20單抗)進行治療。

中位隨訪時間10.3年。結(jié)果顯示, CHOP方案 碘131-托西莫單抗組(CHOP-RIT)的10年P(guān)FS優(yōu)于R-CHOP方案組,分別為56% vs 42%(P=0.01); CHOP-RIT方案組和R-CHOP方案組在10年OS、二次腫瘤發(fā)生率方面未見明顯差異,分別為75% vs 81%(P=0.13)、15.1% vs 16.1%(P=0.81)。

結(jié)論:免疫治療 化療仍是高危FL患者的標準治療方案。該研究顯示,CHOP方案 碘131-托西莫單抗的療效亦不劣于R-CHOP方案。

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對于兒童B細胞前體ALL患者而言,IKZF1plus是MRD依賴性預(yù)后評估因素

既往研究已證實,IKZF1基因的缺失是兒童B細胞前體ALL(BCP-ALL)的獨立預(yù)后因素。而IKZF1基因缺失通常與CDKN2A、CDKN2B、PAX5或PAR1基因缺失共存,且不伴有ERG基因缺失,將這種現(xiàn)象稱為IKZF1plus。

Stanulla教授等開展了一項研究,共納入991例BCP-ALL患者,通過檢測發(fā)現(xiàn)有6%的患者為IKZF1plus。隨訪后發(fā)現(xiàn),IKZF1plus組BCP-ALL患者的5年無事件生存率(EFS)為53%;存在IKZF1基因缺失但不滿足IKZF1plus的BCP-ALL患者5年EFS為79%;無IKZF1基因缺失的BCP-ALL患者5年EFS為87%(P≤0.001)。此外,以上三組患者的5年累積復(fù)發(fā)率分別為44% vs 11% vs 10%(P≤0.001)。

另外,研究者分析了IKZF1plus組BCP-ALL患者的5年EFS與其微小殘留?。∕RD)的關(guān)系,結(jié)果發(fā)現(xiàn),MRD標危、中危及高危組患者的5年EFS分別為94% vs 40% vs 30%(P≤0.001)。

結(jié)論:IKZF1plus是BCP-ALL患者預(yù)后不良的因素之一,且其預(yù)后影響是存在MRD依賴性的。

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Leukemia雜志

III期臨床試驗:大劑量MTX可明顯改善成人ALL患者生存情況

Sakura教授等開展了一項III期臨床研究(JALSG ALL202-O),最終納入229例成人ALL患者,其中115例接受大劑量MTX(HD-MTX)治療,114例接受中等劑量MTX(ID-MTX)治療,主要研究終點為無疾病生存率(DFS),次要研究終點為完全緩解率(CR)及總體生存率(OS)等。

經(jīng)過隨訪,研究人員發(fā)現(xiàn),HD-MTX組ALL患者5年DFS為58%(95%CI:45%-68%),ID-MTX組ALL患者5年DFS為32%(95%CI:22%-43%),P=0.021。由此可見,HD-MTX較之ID-MTX可改善成人ALL患者的DFS。 2. HD-MTX及ID-MTX組患者的CR分別為38% vs 34%,P=0.524;在5年OS方面,HD-MTX及ID-MTX組分別為64% vs 48%,P=0.238。可見在CR及5年OS方面未見顯著差異。

結(jié)論:對于成人ALL患者而言,大劑量MTX較之中等劑量MTX可改善其無疾病生存率(DFS)。

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The Lancet Haematology雜志

5年隨訪:低危MDS采用羅米司亭(Romiplostim)治療血小板減少不會導(dǎo)致AML轉(zhuǎn)化率增加

Kantarjian教授等開展了一項多中心、隨機雙盲、II期臨床試驗,共納入250例伴血小板減少的低危MDS患者,其中167例采用羅米司亭(Romiplostim)治療血小板減少,另83例則予以安慰劑治療,最終有210例(84%)患者進入了5年隨訪研究。旨在明確羅米司亭治療是否會導(dǎo)致低危MDS患者的AML轉(zhuǎn)化率增加。

經(jīng)管隨訪,研究人員發(fā)現(xiàn),167例羅米司亭(Romiplostim)組MDS患者中有20例轉(zhuǎn)化至AML,占12%;83例安慰劑組MDS患者中有9例轉(zhuǎn)化至AML,占11%,HR=1.06(95%CI:0.48-2.33,P=0.88)。另外,在死亡率方面,羅米司亭組vs 安慰劑組分別為56% vs 54%,P=0.89。

結(jié)論:采用羅米司亭(Romiplostim)治療低危MDS,不會增加其AML轉(zhuǎn)化率和死亡率。

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責任編輯:腫瘤資訊-Amiee

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