年前有一個(gè)老板向我咨詢“想做個(gè)網(wǎng)站，介紹國(guó)外藥品信息，也可以給有需要的患者介紹購(gòu)買途徑。這個(gè)生意能做嗎？”
老板付了咨詢費(fèi)，我開始工作。最后給他出具了一份3千多字的法律意見書，告訴他什么行為合法，什么行為違法，違法后果是什么，老板十分感謝。我當(dāng)時(shí)還贊嘆，人們的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)真的是提高了。
可這兩天山東聊城市腫瘤醫(yī)院的陳宗祥醫(yī)生又?jǐn)偵鲜铝恕?/p>
2月25日，山東電視臺(tái)出了一則報(bào)道，標(biāo)題為“主任醫(yī)生給癌癥患者開假藥”，一時(shí)傳得鋪天蓋地…
通過各種渠道了解到事情大致經(jīng)過。2018年王玉青父親在聊城市腫瘤醫(yī)院治療。主任醫(yī)師陳宗祥向患者家屬推薦了一種叫做“卡博替尼”的藥品，并寫在醫(yī)囑單上，王玉青通過其他患者家屬，花26000元先后買了兩盒印度產(chǎn)“卡博替尼”。第一盒吃了效果還好；第二盒服藥一段時(shí)間后，王玉青父親出現(xiàn)嘔吐厭食等反應(yīng)。
2018年11月父親去世后，王玉青將藥品拿到食藥監(jiān)鑒定，鑒定結(jié)果是假藥。在之后幾個(gè)月的維權(quán)路上，王玉青遭到了聊城市腫瘤醫(yī)院、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門的推諉，聊城市公安局東昌府分局更是不予立案。目前，涉事醫(yī)生陳宗祥仍在正常坐診。而自2018年1月至10月，陳宗祥所在的第二病區(qū)有6人的住院病程記錄中存在”卡博替尼”字樣。
這是我們?cè)诿襟w上看到的事實(shí)經(jīng)過的描述。我們姑且假設(shè)上述描述是事實(shí)，在這個(gè)假設(shè)基礎(chǔ)上我們來分析各方的行為如何來評(píng)價(jià)。
我們先歸納幾個(gè)關(guān)鍵詞：
卡博替尼
醫(yī)生醫(yī)囑開“卡博替尼”
家屬購(gòu)買“卡博替尼”
食藥局認(rèn)定假藥
患者去世，家屬索賠
媒體報(bào)道“主任醫(yī)師開假藥”
我們一個(gè)個(gè)來看看這些關(guān)鍵詞的含義以及該如何客觀認(rèn)識(shí)。
第一、“卡博替尼”是一種什么藥？是由美國(guó)Exelixis生物制藥公司研發(fā)，是一款多靶點(diǎn)抑制劑，相比其他靶向藥物，它針對(duì)的靶點(diǎn)更多，主要包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT。也因此，卡博替尼除了獲批的適應(yīng)癥（甲狀腺髓樣癌和晚期腎癌），在多種實(shí)體瘤中都有應(yīng)用，比如肝癌、軟組織肉瘤、非小細(xì)胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、腸癌等。
可見，“卡博替尼”是美國(guó)Exelixis研發(fā)的一種創(chuàng)新藥，該藥品目前已在美國(guó)等國(guó)家上市，在我國(guó)尚未上市。因此卡博替尼在中國(guó)準(zhǔn)確的身份應(yīng)該叫做：“境外藥品”。
境外藥品進(jìn)入國(guó)內(nèi)通常有2個(gè)合法途徑：一個(gè)是國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時(shí)進(jìn)口，另外一個(gè)就是患者個(gè)人從國(guó)外帶回由國(guó)外醫(yī)師開出的患者自用的藥品。
第二、醫(yī)生醫(yī)囑開 “卡博替尼”。作為一個(gè)腫瘤科的主任醫(yī)師，對(duì)抗腫瘤藥品的關(guān)注和了解顯然是十分重要和必要的；同時(shí)抗腫瘤新藥的研發(fā)和推出也是十分的迅速，而我國(guó)在新藥的研發(fā)和進(jìn)口方面雖然在迅猛發(fā)展，但與發(fā)達(dá)國(guó)家還有很大的差距。因此，專業(yè)醫(yī)生會(huì)了解到一些在國(guó)外已經(jīng)上市應(yīng)用效果不錯(cuò)的新藥信息，但在國(guó)內(nèi)還沒有上市。這就產(chǎn)生了需求和供給方面的矛盾，出于對(duì)患者治病需要的考慮，醫(yī)生在國(guó)內(nèi)藥品已經(jīng)沒有效果的情況下，會(huì)考慮要是能夠用上“境外藥品”可能還有希望。這個(gè)時(shí)候醫(yī)生就會(huì)向患者介紹這種藥品，至于這種藥品能否買到，醫(yī)生通常就沒有辦法了。
（1）那么我們?nèi)绾蝸碓u(píng)價(jià)醫(yī)生推薦“境外藥品”的行為呢？
正確的姿勢(shì)是：只是向患者或家屬介紹藥品的名稱、適應(yīng)癥、禁忌癥、療效、副作用等藥品信息內(nèi)容；不能向他們介紹銷售渠道，更不能參與到銷售渠道中去，并且不能因介紹或銷售、促成銷售獲利。
（2）陳主任把“卡博替尼”寫進(jìn)醫(yī)囑的行為，我們?cè)趺丛u(píng)價(jià)呢？
其實(shí)也是一種介紹藥品的行為，因?yàn)樗麤]有參與到銷售途徑中更沒有獲利行為，所以完全不構(gòu)成“銷售假藥”。
（3）媒體說的“開假藥”對(duì)嗎？
根本不對(duì)。剛才說過了“卡博替尼”是境外藥品。醫(yī)生在醫(yī)囑單上寫的“卡博替尼”是藥品的名稱，食藥部門認(rèn)定的“假藥”是患者手中的那兩盒藥片，二者不是一碼事?！翱ú┨婺帷笔蔷惩馑幤访Q，而“假藥”肯定是個(gè)藥瓶里的藥片。舉個(gè)例子：中醫(yī)大夫在藥方里寫個(gè)“虎骨”，你會(huì)說他開了假藥或是殺了老虎嗎？
（4）那么進(jìn)一步講，既然不是“開具假藥”，那么是什么行為呢？就合法了嗎？
也不是，開具境外藥品也是違法行為，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》要求醫(yī)師必須開具經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的藥品，否則會(huì)面臨行政責(zé)任。這屬于個(gè)人違法行為，首先是其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該加強(qiáng)管理，給予警告等處分；衛(wèi)生行政部門對(duì)此行為也應(yīng)該有相應(yīng)的行政處罰。
因此，陳主任的行為充其量也就是執(zhí)業(yè)過程中違反了執(zhí)業(yè)規(guī)則，應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)規(guī)范行醫(yī)的教育與警示，并根據(jù)情節(jié)給予行政處分，完全沒有可能涉嫌刑事犯罪。
第三、家屬購(gòu) “卡博替尼”。這個(gè)很好理解了，就是“我不是藥神”的翻版了。在這個(gè)購(gòu)買過程獲利的人都會(huì)涉嫌經(jīng)營(yíng)假藥犯罪被追究刑事責(zé)任。
第四、食藥局認(rèn)定為“假藥”。家屬送檢的藥品，是通過非法途徑購(gòu)買到的未在我國(guó)上市的境外藥品，那么該藥品被認(rèn)定為假藥是鐵定的。在藥品管理法上未獲批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品“按假藥論處”。話說回來，這個(gè)“按假藥論處”，說的是家屬買的那兩瓶藥，而不是醫(yī)生開的處方上的“卡博替尼”這四個(gè)字。因此，醫(yī)生的開具處方或醫(yī)囑行為不構(gòu)成銷售假藥。
第五，患者死亡，家屬索賠。這是一個(gè)醫(yī)療損害賠償?shù)拿袷录m紛，根據(jù)相關(guān)法律，患者家屬可以通過調(diào)解，訴訟等途徑向醫(yī)療機(jī)構(gòu)主張權(quán)利。
第六，媒體報(bào)道“主任醫(yī)師開假藥”。2018年10月1日《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》實(shí)施。其第八條規(guī)定：新聞媒體應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生常識(shí)的宣傳，引導(dǎo)公眾理性對(duì)待醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)；報(bào)道醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，恪守職業(yè)道德，做到真實(shí)、客觀、公正。
在任何有權(quán)機(jī)關(guān)還沒有認(rèn)定的情況下，電視臺(tái)對(duì)涉事醫(yī)生就冠以“主任醫(yī)師開假藥”并大肆宣傳報(bào)道，顯然涉嫌違反該條規(guī)定，應(yīng)該立即整改，并公開向相關(guān)單位和個(gè)人以及廣大觀眾道歉，挽回不利影響。
綜上，醫(yī)生開具“卡博替尼”處方或醫(yī)囑的行為，違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，應(yīng)加強(qiáng)法律學(xué)習(xí)，提高執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)；如沒有參與銷售并獲利，應(yīng)該不必?fù)?dān)心因此行為涉嫌違反《藥品管理法》被追究刑事責(zé)任。
家屬可以因醫(yī)生開出“卡博替尼”醫(yī)囑向衛(wèi)生行政部門投訴，但是醫(yī)生的好心可能就被冷漠了。
家屬可以因醫(yī)生幫助購(gòu)買藥品并獲利而去公安部門舉報(bào)，當(dāng)然如果沒有則就別去誣告陷害了。
家屬也可以因認(rèn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療過錯(cuò)導(dǎo)致患者死亡的后果去追究單位民事責(zé)任。
食藥局和公安部門只需要盯住那2瓶藥的購(gòu)買過程中的參與人就可以了。
衛(wèi)健委可以就醫(yī)生開具“卡博替尼”醫(yī)囑行為進(jìn)行行政調(diào)查。
醫(yī)調(diào)委或法院則需要就醫(yī)患雙方的醫(yī)療糾紛按程序走了。
相關(guān)媒體搞的大事情，應(yīng)該引以為戒吧。
吃瓜群眾繼續(xù)看熱鬧。
文生律師也再次提醒大家一定要提高風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，如果你在行醫(yī)過程中有任何疑問，或在創(chuàng)業(yè)過程中有疑慮，一定要找專業(yè)人士進(jìn)行付費(fèi)咨詢，不然很容易捅婁子，一捅就是大婁子。
作者簡(jiǎn)介：
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