2021年8月6日，Apexigen公司公布，F(xiàn)DA已經(jīng)授予其研發(fā)的Sotigalimab（APX005M）孤兒藥資格，作為軟組織肉瘤患者的一種潛在的治療選擇。 Sotigalimab是一款新型人源化抗CD40單克隆抗體，目前正處于Ⅱ期臨床試驗階段。CD40是一種位于抗原呈遞細胞表面的共刺激受體，能夠同時激活先天性免疫系統(tǒng)和適應性免疫系統(tǒng)。因此，Sotigalimab在與抗原呈底細胞上的CD40結(jié)合后，可以發(fā)揮免疫增強的效果，誘導多種免疫反應，促使免疫系統(tǒng)的多個功能發(fā)揮作用，攻擊癌細胞。 Sotigalimab的Ⅱ期臨床試驗NCT03719430預計招募27例晚期軟組織肉瘤的受試者，以評估這款新藥治療未曾接受過化療、免疫治療、放療及其它治療的患者的療效。 除此以外，Sotigalimab與免疫療法、化療、放療及癌癥疫苗等方案中的某一種或多種相聯(lián)合，治療食管及胃食管交界處癌、黑色素瘤、直腸癌的多項Ⅱ期臨床試驗也在開展。 根據(jù)此前已經(jīng)公開的Ⅰb期臨床試驗（NCT03214250）的部分結(jié)果，Sotigalimab+化療聯(lián)合或不聯(lián)合納武單抗治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者，整體緩解率為58%。 肉瘤新藥臨床試驗正在招募！ 除了上述藥物以外，還有許多新藥也將肉瘤這一適應癥作為臨床試驗的研究目標，其中包括強生研發(fā)的Erdafitinib等。希望參與臨床試驗的患者，可以聯(lián)系全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學部（400-666-7998）了解詳情，或?qū)⒉v資料及聯(lián)系方式發(fā)送至招募中心郵箱（doctorjona0404@gmail.com）申請參與。 “匯”抗癌系列 *基因藥物匯提醒：本文中涉及的藥物及方案仍處于臨床研究階段，數(shù)據(jù)來源為已經(jīng)發(fā)表的論文或會議摘要，僅供專業(yè)人士參考，不能作為真實世界應用效果的保障。新藥臨床試驗應在醫(yī)生或?qū)I(yè)人士的指導下進行，基因藥物匯不建議患者自行使用本文中涉及的任何一款藥物。
