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國家藥監(jiān)局：這1200種醫(yī)械產品免于臨床試驗！（附清單）

431項免于進行臨床試驗的體外診斷試劑目錄

CFDA正式發(fā)布新版《醫(yī)療器械分類目錄》

2018年醫(yī)療器械法規(guī)大事記

470項免于進行臨床試驗體外診斷產品目錄（儀器 試劑）

醫(yī)療器械法規(guī)文件匯總（2022版）零基礎怎么入行醫(yī)療器械注冊？

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布：1010個醫(yī)療器械，免于臨床試驗！

【新規(guī)解讀】新版《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》主要修訂內容

【麥祥秘籍】俄羅斯EAEU器械注冊干貨系列三：臨床試驗及其分類（值得收藏）

利好！醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)技術指導原則意見稿出爐

第一類醫(yī)療器械變更和取消備案的要點

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產品目錄的通告（第8號）

一文盤點2018年創(chuàng)新醫(yī)療器械

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于實施第一類醫(yī)療器械備案有關事項的通知

免臨床試驗二類醫(yī)療器械目錄

關于醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊申報有關問題的公告（第129號）

醫(yī)療器械體外診斷試劑臨床試驗應當保存的基本文件目錄（征求意見稿）

【收藏】醫(yī)療器械注冊員必備法規(guī)

2021年我國醫(yī)療器械體外診斷行業(yè)相關政策匯總

大健康產業(yè)投資并購動態(tài)周報Vol.36

醫(yī)改沙暴下的投資機會

醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)據(jù)查詢----全球可查

藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)庫-深度解析

體外診斷試劑相關知識

國內醫(yī)療器械檢測機構及其對應主要承檢資格一覽表

體外診斷試劑及耗材行業(yè)分析【下】

423期-3:【解析】病理科體外診斷試劑注冊管理的現(xiàn)狀思考及對策