原標(biāo)題：首個(gè)國產(chǎn)13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗云南接種，打破進(jìn)口壟斷
5月20日，首個(gè)國產(chǎn)13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗“沃安欣”云南首批接種新聞發(fā)布會(huì)在昆明舉行。
“沃安欣”由玉溪沃森生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)，是國內(nèi)首個(gè)、全球第二個(gè)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗，打破了國內(nèi)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗進(jìn)口壟斷的現(xiàn)狀。
昆明市五華區(qū)婦幼保健院于2020年5月15日實(shí)現(xiàn)首針接種。此外，昆明市其他4個(gè)區(qū)（盤龍區(qū)、西山區(qū)、官渡區(qū)、晉寧區(qū)）、大理、玉溪、文山等地相繼開展了云南省首批國產(chǎn)13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的接種。目前該疫苗已經(jīng)在江西省、吉林省、云南省、湖北省、廣東省等地實(shí)現(xiàn)招標(biāo)準(zhǔn)入，并已在江西省、吉林省、云南省完成了首批開打。
昆明市婦幼保健院李震院長在發(fā)布會(huì)上介紹，肺炎可以由細(xì)菌、病毒、其他病原體、理化因素、過敏及藥物等因素所致，其中以細(xì)菌性和病毒性肺炎最為常見，這次席卷全球的新冠肺炎就是病毒性肺炎。
同時(shí)，細(xì)菌性肺炎也非常值得關(guān)注。其中，肺炎球菌（Spn）是獲得性肺炎（CAP）中細(xì)菌性肺炎的主要病原體，肺炎球菌廣泛定值在人體的鼻咽部，根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)，27%-85%的人群攜帶肺炎球菌，但并不一定發(fā)生肺炎球菌性疾病，當(dāng)身體抵抗力下降或收到其他危害，如流感病毒感染時(shí)，肺炎球菌會(huì)侵入血液或局部浸潤感染引發(fā)侵襲性性肺炎球菌疾病如肺炎、腦膜炎，菌血癥等，以及非侵襲性肺炎球菌疾病如鼻竇炎、中耳炎等。
在發(fā)布會(huì)上，云南省疾控中心首席專家丁崢嶸介紹，目前，我國的肺炎球菌結(jié)合疫苗接種預(yù)估接種率不足5%，很難發(fā)揮出理想的臨床保護(hù)效果。
昆明市婦幼保健院李震院長介紹，2018年我國5歲以下兒童在確診IPD（侵襲性肺炎球菌疾?。┑膬和?，近80%的患兒年齡在5周歲以下，因此我國5歲以下每個(gè)年齡段的兒童都是IPD的易感人群，均需要作為重點(diǎn)防控對(duì)象，接種肺炎球菌結(jié)合疫苗。世界衛(wèi)生組織在2019年立場文件中也推薦對(duì)1-5歲兒童盡快開展查漏補(bǔ)種PCV13，這可以獲得很好的疾病控制效果。
“因此針對(duì)于我國的5歲以下兒童，我們既要開展?jié)M6周齡嬰兒的早接種、早保護(hù)，也要對(duì)6月齡以上、未滿6歲的兒童按照說明書規(guī)定的劑次進(jìn)行查漏補(bǔ)種。”李震院長表示。
沃森生物集團(tuán)副董事長黃鎮(zhèn)在發(fā)布會(huì)上承諾，2020年上半年，沃森生物有能力向市場供應(yīng)近100萬支13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。
云南沃森生物技術(shù)股份有限公司是國內(nèi)專業(yè)從事人用疫苗等生物技術(shù)藥物集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生物制藥企業(yè)。其研發(fā)的國產(chǎn)13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗用于預(yù)防由13種血清型肺炎球菌引起的感染性疾?。òǚ窝住⒛X膜炎、敗血癥和菌血癥等），對(duì)中國5歲及以下兒童肺炎球菌相關(guān)疾病中侵襲性菌株的血清型覆蓋接近90%。接種程序?yàn)?周齡-5歲（6周歲生日前）全年齡段兒童均可接種，有效解決進(jìn)口同類產(chǎn)品3劑次基礎(chǔ)免疫必須在嬰幼兒6月齡內(nèi)完成接種的時(shí)間限制問題。
目前，全球已上市的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗僅美國輝瑞（惠氏）公司生產(chǎn)。2016年該疫苗獲批進(jìn)入我國，是之前國內(nèi)預(yù)防小年齡群嬰幼兒肺炎的唯一疫苗。此次批準(zhǔn)的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗是我國首個(gè)自主研發(fā)生產(chǎn)的國產(chǎn)疫苗，同時(shí)也是全球第二個(gè)產(chǎn)品。
隨著國產(chǎn)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗的獲批上市銷售，沃森生物將與輝瑞在這一產(chǎn)品領(lǐng)域正面競爭。據(jù)中檢院披露，2018年輝瑞13價(jià)肺炎疫苗于國內(nèi)獲得批簽發(fā)量384.8萬支，產(chǎn)值總額約為26.86億元。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，以15%的滲透率預(yù)估，13價(jià)肺炎球菌疫苗市場空間有望達(dá)到71億元。沃森生物13價(jià)肺炎疫苗上市銷售后，峰值期或貢獻(xiàn)10億元以上利潤。
資料顯示，玉溪沃森生物技術(shù)有限公司為云南沃森生物技術(shù)股份有限公司（300142，簡稱：沃森生物）控股子公司。沃森生物是一家專業(yè)從事人用疫苗等生物技術(shù)藥集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè)。除了沃森生物以外，目前國內(nèi)還有6家企業(yè)在研，包括康泰生物全資子公司民海生物、蘭州生物制品研究所、康希諾生物、北京科興、博沃生物和安特金生物。其中，民海生物已經(jīng)于2019年12月13日申報(bào)上市。
責(zé)任編輯：張申
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